9月2日NMPA公布了第九十五批仿制藥參比制劑目錄。

本次公布的參比制劑中包含了兩個(gè)凝膠貼膏制劑，分別是：聯(lián)苯乙酸凝膠貼膏和雙氯芬酸鈉凝膠貼膏。

這兩個(gè)參比制劑的相關(guān)輔料情況如下：

截至目前，已公布了8個(gè)種類的14個(gè)不同規(guī)格的凝膠貼膏（凝膠膏/貼）參比制劑，具體如下：

這里小編還需要提醒一下：多個(gè)參比制劑的說(shuō)明書(shū)中，輔料添加劑部分，使用了“其他X個(gè)成分”等類似的表述，并沒(méi)有羅列完整的輔料組成。因此在開(kāi)發(fā)凝膠貼膏劑型的時(shí)候，應(yīng)該多方收集資料，深入分析，尤其需要剖析一下處方構(gòu)成并重視逆向工程的必要性。

如有任何樣品需求或者相關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)隨時(shí)與我們?nèi)〉寐?lián)系~~~~~