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Low Endotoxine Lactose Monohydrate

    詳細(xì)說(shuō)明

          注射用藥物,例如透析,血液過(guò)濾和滲透療法的溶液,通常對(duì)內(nèi)毒素等有具體的質(zhì)量要求。例如,以每公斤體重低至0.1 ng內(nèi)毒素的量進(jìn)行輸注或注射會(huì)引起各種生理反應(yīng),包括人類(lèi)和動(dòng)物的發(fā)燒,炎癥和疾病行為。

          由于冷凍干燥工藝可以使注射用藥物具有更好的穩(wěn)定性,良好的存儲(chǔ)以及運(yùn)輸性,凍干技術(shù)常用于凍干粉針、疫苗等對(duì)內(nèi)毒素有要求的制劑。在冷凍干燥過(guò)程中,常常采用低聚糖,尤其是雙糖作為保護(hù)劑,而乳糖作為一種常見(jiàn)的雙糖,廣泛應(yīng)用于凍干制劑。

          美劑樂(lè)公司的低內(nèi)毒素乳糖產(chǎn)品是一款特定用于凍干制劑的產(chǎn)品,此產(chǎn)品具有專(zhuān)屬的起始物料制備,嚴(yán)格控制蛋白質(zhì)殘留量,同時(shí)具有良好的微生物控制、細(xì)菌內(nèi)毒素限度。