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RetaLac?
詳細(xì)說(shuō)明
RetaLac?是第一種HPMC/乳糖共加工輔料??梢杂糜诰忈屩苿┲苯?nbsp;壓片或干法制粒。 雖然RetaLac?中含有兩種材料,但在物理結(jié)構(gòu)上,RetaLac?中 HPMC與乳糖形成的是單一顆粒結(jié)構(gòu)。這為RetaLac?提供了極優(yōu)的 功能性,如改善物料流動(dòng)性和混合性。而且,得益于它的單球結(jié) 構(gòu),RetaLac?同時(shí)具有塑性與脆性形變特征,與傳統(tǒng)濕法制粒和 物理混合相比提高了直壓中的可壓性。
API的釋放主要是通過(guò)擴(kuò)散方式穿過(guò)親水性骨架來(lái)控制,并且在 pH值1~7.4的范圍內(nèi)釋放效果最為穩(wěn)定。與單獨(dú)應(yīng)用HPMC或傳統(tǒng) 的濕法造粒及簡(jiǎn)單混合相比,RetaLac?顯著改善了親水凝膠材料 的潤(rùn)濕性。因此可以通過(guò)片劑的幾何學(xué)參數(shù)(如片劑半徑)就可 以預(yù)測(cè)藥物釋放,從而最大限度的縮短了研發(fā)時(shí)間和周期。
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